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从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点。目前，我国疫苗应急攻关按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线同步推进。此前，医院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。
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全球首款！
国产腺病毒载体疫苗进入II期临床试验
图片来源：北京晚报3月17日，由医院陈薇院士领衔的科研团队，成功研制出腺病毒载体新冠疫苗，并于3月16日获批展开临床试验。
4月12日，重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗正式在武汉开始受试者接种试验。这也是全球首款进入II期人体临床试验的新冠病毒疫苗。84岁的武汉老人熊正兴成为目前全球首个新冠病毒疫苗II期临床试验中的年龄最大的志愿者。
疫苗的I期人体临床试验注重安全性，而II期人体临床试验则注重有效性。与I期试验不同，II期临床试验规模更大，达人，且引入了安慰剂对照组。
在II期人体临床试验中，志愿者无需接受14天的集中观察，只需自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。
钟南山表示
新冠病毒疫苗有可能提前上市
图片来源：深圳卫视据澎湃新闻4月12日报道，钟南山院士曾在与韩国防疫专家连线会议上表示，现在中国五种疫苗同时研发，目前进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。腺病毒疫苗已经开始第一期的临床试验，全灭活疫苗很快也要开始临床试验。
“我们需要在临床试验后再观察一段时间，一般是一到两年，但也有可能因病情发展的需要提前上市。”
世卫组织表示
全球有70种新冠病毒疫苗正在研发
据4月13日美国彭博新闻社报道，根据世界卫生组织(WHO)的数据，目前全世界有70种新冠病毒疫苗正在研发中，其中3种已经进行了临床试验。WHO的文件显示，3种已进行人体测试的疫苗中，进度最领先的是由康希诺生物股份医院生物工程研究所联合开发的，该疫苗的实验已经进入第二阶段。另外两种分别由美国制药公司莫德纳(ModernaInc.)和伊诺维(InovioPharmaceuticalsInc.)开发。
世界卫生组织总干事谭德塞日前在例行记者会上表示，新冠疫苗的研制至少还需要12至18个月。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前也曾表示，即便疫苗的初期安全试验进展顺利，距离其大规模应用也需要一年至一年半时间。
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本期主编：史玉成本期小编：彭燮
内容来源：新华视点、澎湃新闻等综合
原标题：《好消息！首批国产新冠病毒灭活疫苗进入临床实验》
